Anvisa aprovou registro definitivo da vacina contra a chikungunya no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (14), o registro definitivo da vacina contra a chikungunya no Brasil. O pedido foi encaminhado pelo Instituto Butantan, em parceria com a farmacêutica franco-austríaca Valneva. O imunizante IXCHIQ, de dose única, será indicado para a prevenção da doença em pessoas a partir de 18 anos que tenham maior risco de exposição ao vírus. No entanto, a vacina é contraindicada para gestantes, imunodeficientes e imunossuprimidos.

Para a liberação do registro, a Anvisa estabeleceu um Termo de Compromisso que prevê estudos adicionais sobre a efetividade e segurança da vacina. O Instituto Butantan informou que o imunizante foi testado nos Estados Unidos em 4 mil voluntários de 18 a 65 anos, com resultados promissores: 98,9% dos participantes produziram anticorpos neutralizantes, com níveis de proteção robustos por aproximadamente seis meses. A vacina já obteve aprovação de órgãos reguladores como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e a European Medicines Agency (EMA), da União Europeia.

Além disso, testes realizados com adolescentes brasileiros demonstraram que, após uma única dose da vacina, anticorpos neutralizantes estavam presentes em 100% dos voluntários que já haviam tido contato com o vírus e em 98,8% daqueles sem infecção anterior. Seis meses depois, a proteção ainda era observada em 99,1% dos jovens. Os eventos adversos relatados foram, na maioria, leves ou moderados, com sintomas como dor de cabeça, dores no corpo, fadiga e febre.